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      資訊

      湖南五市螺旋降價,集采花樣再添一式

      發布時間:2020-11-16 17:35:55  閱讀量:2434

      作者:盧阿峰  來源:醫藥觀察家報

      核心提示:在全國各省市地區集采百花齊放的今天,湖南五市聯盟集采的花樣最終目的只有一個,還是將降價執行到底,而已經對降價視覺疲勞的藥企,似乎已經完全喪失了主動權。

      前段時間,湖南省株洲市醫保局10月25日發布《株洲市湘潭市岳陽市常德市邵陽市首批藥品集中帶量采購方案(征求意見稿)》(以下簡稱《方案》)的通知,該聯盟擬首批對20個品種帶量采購,其中16個是注射劑,包括奧美拉唑、蘭索拉唑、奧曲肽、炎琥寧等。

      目錄中注射劑占比顯著提高,值得注意的是,該聯盟不僅以全國最低價為限價,還首創了“螺旋降價”降價狠招。所謂的螺旋降價,就是在2年采購周期內,中選企業須每年簽一次采購協議,原則上延續上一年度的約定采購量,不過價格在第二年要在中選價基礎上再降3%執行。在全國各省市地區集采百花齊放的今天,湖南五市聯盟集采的花樣最終目的只有一個,還是將降價執行到底,而已經對降價視覺疲勞的藥企,似乎已經完全喪失了主動權。

      螺旋降價

      巧妙設計逼藥企就范

      自第三次國家集采以來,各省市地區的集采就此起彼伏。經常看到各個自媒體突發猛料,某省招標又雙叒叕降價了,降幅高達30%、40%……看完嚇得半死,感覺藥價全面下跌,一塌糊涂,慘不忍睹。

      這不,在安徽超級雙信封、浙江AB組等省市招標模式出來之后,湖南也爆出驚雷。10月25日,湖南省株洲市醫保局發布《方案》,正式宣告湖南株洲市、湘潭市、岳陽市、常德市、邵陽市五市聯盟成立。

      據《方案》介紹,該聯盟擬首批對20個品種帶量采購,其中16個是注射劑,包括奧美拉唑、蘭索拉唑、奧曲肽、炎琥寧等。

      “此次湖南五市所選的產品基本都是臨床用藥較大的品種。”開封康諾藥業有限公司執行董事、副總經理林子榮表示,各省帶量采購目錄都納入了較多數量的注射劑,主要原因有有兩方面:一是受仿制藥一致性評價進度影響,注射劑通過評價的企業數量較少,不滿足國家集采條件,前三批國家集采納入的注射劑品種很少;另一方面是根據國務院3號文相關規定,今后省級帶量采購主要是對國家集采以外、用量大、未過評的藥品進行帶量采購,因此這些用量大的注射劑品種完全符合國家要求,進入省級集采目錄在所難免。

      確實,經對比,與福建、江西、河南、山東、江蘇、山西等已開展或即將開展的省級帶量采購目錄重合度較高。

      “用較多數量的注射劑作為五市首批帶量采購應該是能在短時間內看到試點方案的成效。”信合援生制藥股份有限公司招標工程師吳高卓表示,20個集采品規多為尚未通過一致性評價的藥品,市場容量巨大。消化系統藥物奧美拉唑、泮托拉唑、艾斯奧美拉唑、治療肌肉松弛藥苯磺順阿曲庫胺、治療呼吸系統疾病中成藥炎琥寧、注射用七葉皂苷鈉和復方氨基酸(18AA)等品種都是臨床使用量大,銷售過10億的大品種。

      據《方案》介紹,所謂湖南五市的招標方案,主要指的是在2年采購周期內,中選企業須每年簽一次采購協議,原則上延續上一年度的約定采購量,不過價格在第二年要在中選價基礎上再降3%執行,此消息一出,被業內稱為“螺旋降價”。

      也有業內人士認為,這樣第一年大幅降價第二年進一步降價的做法,就是促使藥價持續走低,反復擠壓藥品利潤空間有些難為企業。吳高卓認為,此舉對于患者而言好消息,也契合國家醫改初衷。但對于生產企業來說,一而再,再而三地降價,利潤空間越擠越小,生存危機“壓力山大”,自然是不愿接受的,也就是不合理的了。可一旦方案最終定稿執行,你的企業還想在這“一畝三分地”耕耘收獲,分得一杯羹的話,就不得不接受現實,除非你是在是無利可圖,那么只有忍痛割愛,退出湖南五市市場。

      林子榮則認為,從投標企業角度來看,采購協議一年簽訂一次,可根據實際采購量和一年后的成本變化選擇是否接受第二年繼續供應。值得注意的是,經過第一年帶量采購之后,產品銷售量一定會有大的變化,第二年的銷量是否還有“吸引力”是要考慮的。綜合來講,“螺旋降價”對降低藥價具有一定的作用,現在其他地區都想有所“創新”,估計借鑒此種做法的可能性不會太大。

      質量層次劃分不新奇

      充分競爭才是重點

      另外,按照《方案》的規定,此次湖南五市集采參與品種將分兩個質量層次,取全國最低價為限價。第一質量層次最低且降幅達到5%以上的擬中選。第二質量層次按相應規則看價格和降幅確定擬中選企業及靈活調整采購數量。

      其實這一做法嚴格意義上不算是首創,例如,先發布的《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件(征求意見稿)》中,就出現了A、B組區別參選品種的做法。該文件要求申報企業申報的品種全年產能達到約定采購量2倍及以上,并且申報企業必須包含至少一個采購品種目錄指定的品規。申報品種分為A、B兩組,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。

      目前省級帶量采購關于質量層次的劃分主要有三種,一種是不進行層次區分,如福建、山西、江西等;第二種是按照過評(視同過評)與否分為兩個質量層次,如山東、河南、浙江等;第三種是按多種條件進行多層次劃分,如廣西劃分三個質量層次。目前來看,第二種劃分方式是采用地區較多的,也相對比較科學。

      “第一質量層次選擇外資企業的都是原研產品,這種方案不利于形成公眾期待的‘專利懸崖’。”林子榮介紹道,過評藥品與原研、參比制劑放在第一質量層次,保障了通過一致性評價藥品企業的利益,契合國家大力推動仿制藥一致性評價的目標。同時由于現階段過評藥品數量已初具規模,競爭較為充分,在保證了中選藥品質量的同時也能保證中選價格不至于過高。

      吳高卓直接指出,企業要是難以支撐,受不了就干脆放棄吧。顯然高一級質量層次的品種降價幅度相對少些,而低一級的未過評藥品報價不得高于最低價的80%,集采的質量層次劃分對于藥企來講,就是督促企業往前走,莫回頭,加大加快一致性評價步伐,不惜一切代價投入人力財力,走創新發展之路,方可能擁有無限的生機和活力。藥品集中帶量采購的報價,簡單說一個字:降!兩個字:再降!三個字:繼續降!

      往前走,莫回頭

      藥企奮發自強是關鍵

      的確,現在各省市的招采方案已經不能說是協商降價了,而是徹頭徹尾的利用市場容量變著法地逼迫企業就范。按照《方案》規定,同通用名、同劑型藥品的申報企業只有1家,該藥品做流標處理。

      這意味著若是沒有競爭,就干脆不進行采購,狠辣異常。

      “有別于其它形式的優中選優,藥品集采的核心就是同一質量層次平臺上的價格比拼,比誰的最低。湖南5市帶量采購的吸引力來自藥企預算拼命降價后所擁有的市場銷量利潤空間到底值不值,藥企也是要吃飯的,虧本的事自然沒人會干。”吳高卓認為,企業也不是完全任人宰割的,若是沒有利潤,是不會入局的。

      本次《方案》明確規定了株洲采集辦通過株洲聯盟集采平臺公示擬中選企業(不公示擬中選價格),企業在符合自身成本和確保報量足量使用的情況下,降價帶來的風險并不大,因此企業參與的積極性會有。本次五市集采目錄對每個藥品都限定了規格,對于同一產品有多規格可生產供應的廠家來說,受影響的只是目錄限定的規格,其他規格并無影響。由于是地級市的帶量采購,企業參與的積極性不會太高,但是每個產品都會有一些企業有動力參與。“所以大規模流標的可能性不大,但降價效果不一定達到預期。”林子榮補充道。

      可以預見,在國務院、國家醫保局要求下,各省均需在今年年底完成一輪帶量采購,近期省級帶量采購項目會“井噴式”出現,規則也會繼續提煉、完善、創新,帶量采購是勢在必行的。

      林子榮指出,綜合來看,目前省級帶量采購仍然處于初期的探索階段,各省采購目錄數量較少,規則流程尚未健全,涉及每個企業的具體產品和具體項目數量并不算太多,不能一概而論,企業仍需謹慎對待。對每個地區的項目規則進行深入的具體分析,從中尋找機會點和適合本企業的應對措施,同時需對已公布的方案和規則進行綜合對比分析,有針對性的進行自身調整,來應對未來啟動的項目。

      “求人不如求己,重要的還是提升核心競爭力!”吳高卓告誡道,面對此起彼伏的招采“螺旋降價”潮,藥品生產企業要努力使自己變得強大起來,不畏艱難,奮發有為,創造出更多的臨床亟需的“獨家精品”,鑄造出質量與療效的“金字招牌”,方可從容不迫,贏得市場,走向成功。


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